РАЗОМ МИ ФОРМУЄМО ЗДОРОВЕ МАЙБУТНЄ

Новини ARENSIA

11.01.2022 СТОРІЧЧЯ ПЕРШОЇ ІНЄКЦІЇ ІНСУЛІНУ

СТОРІЧЧЯ ПЕРШОЇ ІНЄКЦІЇ ІНСУЛІНУ

11 січня 2022 року виповнилося 100 років з дня першої ін’єкції інсуліну. Саме 11 січня 1922 року 14- річний Леонард Томпсон, що страждав на цукровий діабет 1 типу і на той момент перебував у вкр...

04.01.2022 ВИКОРИСТАННЯ PAXLOVID ДЛЯ ЛІКУВАННЯ COVID-19

ВИКОРИСТАННЯ PAXLOVID ДЛЯ ЛІКУВАННЯ COVID-19

Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського Агенства з лікарських засобів (ЕМА) надав рекомендацію щодо можливості використання Paxlovid™ (PF-07321332 і ritonavir), перорального...

20.12.2021 OXBRYTA (ВОКСЕЛАТОР) ДЛЯ ЛІКУВАННЯ СЕРПОВИДНО-КЛІТИННОЇ АНЕМІЇ

OXBRYTA (ВОКСЕЛАТОР) ДЛЯ ЛІКУВАННЯ СЕРПОВИДНО-КЛІТИННОЇ АНЕМІЇ

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувала надати реєстраційну ліцензію в ЄС на Oxbryta (вокселатор) для лікування гемолітичної анемії (надмірного розпаду еритроцитів) внаслідок се...

16.12.2021 ТРЕНДОВІ НАПРЯМКИ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ У 2022 РОЦІ

ТРЕНДОВІ НАПРЯМКИ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ У 2022 РОЦІ

Діабет, серцево-судинні та респіраторні захворювання є напрямками клінічних досліджень, які, ймовірно, матимуть найбільший ріст у глобальній активності клінічних випробувань у 2022 році. Ці оцінки баз...

07.12.2021 РЕКОМЕНДАЦІЇ ЕМА ЩОДО ГЕТЕРОЛОГІЧНИХ СХЕМ ВАКЦИНАЦІЇ

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЕМА ЩОДО ГЕТЕРОЛОГІЧНИХ СХЕМ ВАКЦИНАЦІЇ

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та Європейський центр з профілактики та контролю захворювань (ECDC) продовжують закликати всіх громадян ЄС пройти повний курс вакцинації та дотримувати...

30.11.2021 ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ СХВАЛИЛА ZEPOSIA® ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ВИРАЗКОВОГО КОЛІТУ

ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ СХВАЛИЛА ZEPOSIA® ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ВИРАЗКОВОГО КОЛІТУ

Європейська комісія (ЄК) видала реєстраційну ліцензію на Zeposia® (ozanimod) для лікування дорослих із помірною або важкою формою активного виразковго коліту (ВК), у яких традиційна терапія виявил...

23.11.2021 ВИКОРИСТАННЯ LAGEVRIO (MOLNUPAVIR) ДЛЯ ЛІКУВАННЯ COVID-19

ВИКОРИСТАННЯ LAGEVRIO (MOLNUPAVIR) ДЛЯ ЛІКУВАННЯ COVID-19

Комітет Європейського Агенства з лікарських засобів (ЕМА) надав рекомендацію щодо можливості використання Lagevrio (також відомого як Molnupiravir), антивірусного препарату, який розробляється компані...

17.11.2021 НАДАННЯ ПАЦІЄНТАМ ТЕРАПІЇ СПІВЧУТТЯ

НАДАННЯ ПАЦІЄНТАМ ТЕРАПІЇ СПІВЧУТТЯ

17 листопада 2021 року Верховна Рада України прийняла за основу в першому читанні проект Закону щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття №5736, розроблений за ініціа...

14.11.2021 ВСЕСВІТНІЙ ДЕНЬ БОРОТЬБИ З ЦУКРОВИМ ДІАБЕТОМ

ВСЕСВІТНІЙ ДЕНЬ БОРОТЬБИ З ЦУКРОВИМ ДІАБЕТОМ

За оцінками Міжнародної Діабетичної Федерації (IDF): • Сьогодні понад 460 мільйонів людей у ​​світі у віці 20-79 років живуть з діабетом • До 2030 року у світі налічуватиметься 578 міл...

11.11.2021 ПЕРШІ МОНОКЛОНАЛЬНІ АНТИТІЛА ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ПРИ COVID-19, СХВАЛЕНІ ДЛЯ РЕЄСТРАЦІЇ В ЄС

ПЕРШІ МОНОКЛОНАЛЬНІ АНТИТІЛА ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ПРИ COVID-19, СХВАЛЕНІ ДЛЯ РЕЄСТРАЦІЇ В ЄС

Ronapreve (casirivimab/imdevimab) і Regkirona (regdanvimab) - перші моноклональні антитіла, що отримали позитивний висновок Комітету ЄМА з лікарських засобів для людини для використання при COVID...

29.10.2021 ПЕРШИЙ В СВОЄМУ КЛАСІ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ АГРЕСИВНОЇ ФОРМИ РАКУ МОЛОЧНОЇ ЗАЛОЗИ

ПЕРШИЙ В СВОЄМУ КЛАСІ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ АГРЕСИВНОЇ ФОРМИ РАКУ МОЛОЧНОЇ ЗАЛОЗИ

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало надати реєстраційну ліцензію в Європейському Союзі на Trodelvy (сацитузумаб говітекан), першому у своєму класі препарату для лікування до...

19.10.2021 EXSCIENTIA СКОРОЧУЄ ЧАС РОЗРОБКИ ЛІКІВ НА 70%

EXSCIENTIA СКОРОЧУЄ ЧАС РОЗРОБКИ ЛІКІВ НА 70%

Стартап Exscientia, який розробляє ліки на основі генетичних даних і машинного навчання, приступив до клінічних досліджень препаратів для лікування онкологічних, імунних і психіатричних захворювань. ...

04.10.2021 COMIRNATY® ЕФЕКТИВНА У ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 5 ДО 11 РОКІВ

COMIRNATY® ЕФЕКТИВНА У ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 5 ДО 11 РОКІВ

Pfizer і BioNTech оголосили про позитивні результати дослідження фази II / III, що показали сприятливий профіль безпеки і стійку нейтралізуючу відповідь антитіл на вакцину COVID-19 Comirnaty® у ді...

13.09.2021 ЦИФРОВА ТЕРАПІЯ ТА ЇЇ ВИКОРИСТАННЯ В МЕДИЦИНІ

ЦИФРОВА ТЕРАПІЯ ТА ЇЇ ВИКОРИСТАННЯ В МЕДИЦИНІ

Інновації в цифрових інструментах охорони здоров'я, включаючи використання мобільних додатків для здоров'я та засобів дистанційного спостереження, приносять нові підходи до управління захворюв...

01.09.2021 ВІРТУАЛЬНІ КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ ЗАЛУЧАЮТЬ БІЛЬШЕ ПАЦІЄНТІВ

ВІРТУАЛЬНІ КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ ЗАЛУЧАЮТЬ БІЛЬШЕ ПАЦІЄНТІВ

У новому звіті GlobalData було зазначено, що збільшення використання віртуальних компонентів, таких як: eConsent (електронна форма інформованої згоди), телемедицина, дистанційне спостереження за паціє...

24.08.2021 FDA ПОВНІСТЮ СХВАЛИВ ВАКЦИНУ ВІД COVID-19 ВІД Pfizer-BioNTech

FDA ПОВНІСТЮ СХВАЛИВ ВАКЦИНУ ВІД COVID-19 ВІД Pfizer-BioNTech

Управління США з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалило заявку на отримання ліцензії на біопрепарати (BLA) від Pfizer та BioNTech для їх вакцини від Covid-19, ...

16.08.2021 ШTУЧНИЙ ІНТЕЛЕКТ В РЕГУЛЮВАННІ МЕДИЦИНИ

ШTУЧНИЙ ІНТЕЛЕКТ В РЕГУЛЮВАННІ МЕДИЦИНИ

Міжнародна коаліція регулюючих органів в області лікарських засобів (ICMRA) в опублікованому звіті викладає рекомендації, які допоможуть регулюючим органам вирішити проблеми, які використання штучного...

03.08.2021 У ЄС СХВАЛЕНО ВАКЦИНУ ПРОТИ COVID-19 ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ

У ЄС СХВАЛЕНО ВАКЦИНУ ПРОТИ COVID-19 ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ

Комітет ЄМА з лікарських засобів для людини (CHMP) рекомендував надати розширення показань до вакцини Spikevax (раніше вакцина від COVID-19 Moderna), та дозволити застосування вакцини у дітей віком ві...

16.07.2021 СЕМІНАР, ПРОВЕДЕНИЙ РАЗОМ ІЗ ПРЕДСТАВНИКАМИ ДЕРЖАВНОГО ЕКСПЕРТНОГО ЦЕНТРУ МОЗ УКРАЇНИ

СЕМІНАР, ПРОВЕДЕНИЙ РАЗОМ ІЗ ПРЕДСТАВНИКАМИ ДЕРЖАВНОГО ЕКСПЕРТНОГО ЦЕНТРУ МОЗ УКРАЇНИ

16 липня 2021 року дослідницька клініка ARENSIA в Києві мала честь провести Семінар з Належної клінічної практики (GCP) разом із представниками Державного експертного центру Міністерства охорони здоро...

13.07.2021 ЗАКОН «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»: ПОЕТАПНЕ НАБЛИЖЕННЯ ДО СТАНДАРТІВ ЄС

ЗАКОН «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»: ПОЕТАПНЕ НАБЛИЖЕННЯ ДО СТАНДАРТІВ ЄС

Верховна Рада цього тижня розгляне низку законопроектів, зокрема законопроєкт № 5547 «Про лікарські засоби». Це базовий для фармацевтики документ, який регламентує повний життєвий цикл лік...

18.06.2021 МІЖНАРОДНІ РЕГУЛЯТОРИ ТА ВООЗ ПОВИННІ ПІДВИЩИТИ ДОВІРУ ДО ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19

МІЖНАРОДНІ РЕГУЛЯТОРИ ТА ВООЗ ПОВИННІ ПІДВИЩИТИ ДОВІРУ ДО ВАКЦИН ПРОТИ COVID-19

Міжнародна коаліція регуляторних органів з лікарських засобів (ICMRA) та Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) спільно розробили заяву, яка допоможе медичним працівникам підвищити довіру д...

04.06.2021 УСПІШНІСТЬ ТОВ «АРЕНСІЯ ЕКСПЛОРАТОРІ МЕДІСІН» ПІДТВЕРДИВ НАЦІОНАЛЬНИЙ БІЗНЕС-РЕЙТИНГ

УСПІШНІСТЬ ТОВ «АРЕНСІЯ ЕКСПЛОРАТОРІ МЕДІСІН» ПІДТВЕРДИВ НАЦІОНАЛЬНИЙ БІЗНЕС-РЕЙТИНГ

ТОВ «АРЕНСІЯ ЕКСПЛОРАТОРІ МЕДІСІН» отримало незалежну бізнес-нагороду «Лідер галузі 2020 у медичній сфері». Підґрунтям для нагородження стали результати Національного бізнес-ре...

20.05.2021 МІЖНАРОДНИЙ ДЕНЬ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

МІЖНАРОДНИЙ ДЕНЬ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

Як ніколи в історії, у всьому світі за рекордні терміни було розроблено і застосовано мільйони доз рятувальних вакцин для боротьби з пандемією COVID-19. Таке надзвичайне досягнення вчених та медиків б...

13.05.2021 ЗАКЛИК ДО БІЛЬШ ШИРОКОГО ДОСТУПУ ГРОМАДСЬКОСТІ ДО КЛІНІЧНИХ ДАНИХ

ЗАКЛИК ДО БІЛЬШ ШИРОКОГО ДОСТУПУ ГРОМАДСЬКОСТІ ДО КЛІНІЧНИХ ДАНИХ

Міжнародна коаліція регуляторних органів з лікарських засобів (ICMRA) та Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) закликають фармацевтичні компанії публікувати звіти про клінічні випробування...

10.05.2021 ТИЖДЕНЬ ПОІНФОРМОВАНОСТІ ПРО ПСИХІЧНЕ ЗДОРОВ'Я

ТИЖДЕНЬ ПОІНФОРМОВАНОСТІ ПРО ПСИХІЧНЕ ЗДОРОВ'Я

Тиждень поінформованості про психічне здоров’я — це ініціатива, спрямована на підвищення обізнаності про важливість психічного здоров’я у нашому повсякденному житті. В Європі Тижд...

22.04.2021 ІНФОРМАЦІЙНА СИСТЕМА КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ (CTIS) ГОТОВА ДО ЗАПУСКУ

ІНФОРМАЦІЙНА СИСТЕМА КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ (CTIS) ГОТОВА ДО ЗАПУСКУ

Правління ЄMA підтвердило, що портал і база даних ЄС про клінічні дослідження, один з основних результатів Положення про клінічні дослідження і ключовий компонент Інформаційної системи клінічних дослі...

07.04.2021 ВСЕСВІТНІЙ ДЕНЬ ЗДОРОВ'Я

ВСЕСВІТНІЙ ДЕНЬ ЗДОРОВ'Я

Всесвітній день здоров’я відзначається щорічно 7 квітня в день створення в 1948 році Всесвітньої організації охорони здоров’я, а точніше в день прийняття статуту цієї організації. Статут В...

04.02.2021 ВСЕСВІТНІЙ ДЕНЬ БОРОТЬБИ ПРОТИ РАКУ (WORLD CANCER DAY) — «Я Є І БУДУ»

ВСЕСВІТНІЙ ДЕНЬ БОРОТЬБИ ПРОТИ РАКУ (WORLD CANCER DAY) — «Я Є І БУДУ»

Всесвітній день боротьби проти раку (World Cancer Day) — «Я Є І БУДУ» — це міжнародний день, який відзначається 4 лютого з метою підвищення обізнаності про рак та заохочення...

23.12.2020 ВІДКРИТТЯ НОВОГО ДОСЛІДНОГО ЦЕНТРУ ARENSIA

ВІДКРИТТЯ НОВОГО ДОСЛІДНОГО ЦЕНТРУ ARENSIA

Ми раді повідомити про відкриття нового дослідницького центру ARENSIA на базі КНП «Київська міська клінічна лікарня №12». Лікарня №12 є багато профільним закладом, у якому надається спе...

10.12.2020 УКРАЇНА НА КРОК БЛИЖЧЕ ДО ОТРИМАННЯ ВАКЦИНИ ПРОТИ COVID-19

УКРАЇНА НА КРОК БЛИЖЧЕ ДО ОТРИМАННЯ ВАКЦИНИ ПРОТИ COVID-19

Державний експертний Центр повідомляє про засідання оперативного Штабу при Міністерстві охорони здоров’я України, де було затверджено Заявку на отримання вакцини від COVID-19. Як відомо, Укра...

23.11.2020 КАЗІРІВІМАБ І ІМДЕВІМАБ - КОКТЕЙЛЬ АНТИТІЛ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ПРИ COVID-19

КАЗІРІВІМАБ І ІМДЕВІМАБ - КОКТЕЙЛЬ АНТИТІЛ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ПРИ COVID-19

21 листопада 2020 р. Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) оголосила, що коктейль антитіл казирівімаб та імдевімаб вводяться разом (раніше відомий як REGN-COV2 або REGEN-COV2), терапія, що за...