Дослідження для пацієнтів із рецидивуючою/рефрактерною аденокарциномою – недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ)

Клініка ARENSIA запрошує пацієнтів із рецидивуючою/рефрактерною аденокарциномою - недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ) взяти участь у відкритому клінічному дослідженні препарату для лікування.

Основна інформація про дослідження:

• Фаза дослідження: I/IIa
• Препарат – моноклональне антитіло. Виробництво Німеччини. Спосіб застосування – в/в інфузії 1 раз на тиждень.
   

Хто може взяти участь:

• Дорослі пацієнти (чоловіки та жінки) від 18 років

• Гістологічно підтверджений НДКРЛ, підтип аденокарцинома (включно зі змішаними пухлинами)

• Прогресування після попереднього лікування місцево-поширеного/метастатичного раку, що включало схему на основі платини та/або інгібітори імунних контрольних точок (допускається монотерапія інгібітором імунних контрольних точок першої лінії)

• Пацієнти, які не підходять для існуючих стандартних методів лікування, включно з пацієнтами з відомими генетичними мутаціями (KRAS G12C, EGFR, ALK, ROS1, BRAF V600E, RET, MET exon 14, HER2, NTRK)

• Захворювання, що не піддається радикальному лікуванню

• Вичерпані можливості стандартної терапії, але її застосування не заборонено

• Раніше отримане лікування інгібіторами топоізомерази 1 допускається

• Захворювання придатне для оцінки за RECIST 1.1, включно з зонами після опромінення

• ECOG 0-1, очікувана тривалість життя >12 тижнів

• Наявність достатнього зразка пухлинної тканини для аналізу біомаркерів (архівний блок або ≥6 свіжих зрізів; за відсутності — нова біопсія)

• Належна функція внутрішніх органів:

  - АСТ/АЛТ ≤3×ВМН, білірубін ≤1.5×ВМН (синдром Жильбера — некон’югований ≤3×ВМН)
  - Кліренс креатиніну >60 мл/хв/1,73 м²
  - ЛФ <2×ВМН (винятки: метастази кісток)
  - Гемоглобін ≥9 г/дл, нейтрофіли ≥1500/мм³, тромбоцити ≥100 000/мм³ без підтримки
  - МНВ <1.5, АЧТЧ ≤1.5×ВМН (або в межах терапевтичного діапазону при антикоагулянтах)

• Усунення гострих токсичних ефектів попередньої терапії до ≤1 ступеня (винятки: алопеція, гіперпігментація, зміни кольору шкіри/нігтів, стабільна імунозалежна токсичність, хронічна периферична сенсорна нейропатія 2 ступеня після таксанів)

• Для пацієнтів із метастазами в головний мозок: підтвердження клінічно стабільного перебігу після променевої терапії (остання стереотаксична доза ≥7 днів, опромінення всього мозку ≥14 днів до початку досліджуваного препарату)

Переваги участі:

• Усі обстеження та аналізи — безкоштовно
• Компенсація транспортних та витрат за харчування
• Медичний нагляд та підтримка кваліфікованих спеціалістів.

​​​​​​

Дякуємо за Ваш інтерес до компанії ARENSIA!

РАЗОМ МИ ФОРМУЄМО ЗДОРОВЕ МАЙБУТНЄ!

Форма зворотного зв’язку